工作職責：
1、負責微創介入有源導管類產品的工藝設計與持續優化；
2、參與新產品工藝開發、可制造性評估及設計驗證工作，主導新產品試產并推動問題反饋與持續改進；
3、組織并實施電生理導管類產品的工藝制程培訓，提升生產人員工藝技能；
4、跟進并解決生產過程中出現的各類工藝相關問題，確保產品質量與工藝穩定性；
5、編制與維護產品相關的工藝技術文件，包括作業指導書、工藝流程圖、BOM、風險管理報告、過程驗證計劃等。
任職要求：
1、本科及以上學歷，機械設計、材料、生物醫學工程等相關專業；
2、具備3-5年醫療器械行業相關工作經驗，熟悉一次性介入類/導管類產品；
3、熟悉產品工藝流程及驗證方法，了解ISO13485、GMP等相關體系要求；
4、英語基礎較好，具備良好的英文聽說讀寫與技術溝通能力；
5、工作細致嚴謹，具備良好的跨部門溝通與團隊協作能力。

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