薪資、福利待遇:
1.薪資:20000元-—40000元/月,詳細面談
2.福利待遇:雙休、餐補、社保、公積金、年終獎、節日福利、帶薪年假、高溫補貼、專業培訓、技術管理雙通道晉升
崗位要求:
1.學歷專業要求:本科及以上學歷,藥學、藥物制劑、制藥工程等相關專業。英語四級以上。
2.工作經驗要求:五年及以上質量管理相關經驗。
3.知識技能要求:①有FDA或歐盟GMP認證經驗優先;②扎實的化學基礎知識和分析知識;③熟悉藥典相關知識;④能掌握藥學相關專業英語,看懂各國藥典;⑤責任心強,具有良好的組織、溝通和協調能力。
崗位職責:
1、負責公司質量管理工作;參與企業質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;
2、為公司拿到藥品生產許可證、國內外所有取證工作;
3、負責承擔產品放行的職責,確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準,最終出具產品放行審核記錄并納入批記錄;
4、負責確保完成產品質量回顧分析;
5、負責確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準;
6、負責批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程;
7、負責批準并監督委托檢驗工作;
8、負責確保完成所有必要的檢驗工作;
9、負責確保完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據;
10、負責監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;
11、負責評估和批準物料供應商工作;
12、負責確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,并根據實際需要調整培訓內容;
13、審核和批準所有與質量相關的變更;
14、確保所有重大偏差和檢驗質量超標已經過調查并得到及時處理。
15、確保完成各種必要的確認或驗證工作,確保關鍵設備經過確認,確保完成生產工藝驗證、審核和批準確認或驗證方案和報告。
16、確保所有與質量相關的投訴已經過調查,并得到及時正確的處理。
17、審核或批準產品的工藝規程、操作規程等文件。
18、監督產區衛生狀況。
19、確定和監控物料和產品的貯存條件。
20、確保糾正預防措施得以施行。
21、監督現行版《藥品生產質量管理規范》的執行狀況。
22、1監控影響產品質量的因素。
23、保存記錄。
浙江省臺州市仙居縣福應街道豐溪西路1號
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