任職要求：
有3-5年注冊經驗，或質量管理，QC，化學合成相關工作經驗。
崗位職責：
1 負責跟蹤國內外藥品注冊相關的法律法規、指南和各種規定要求，如《藥品管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》等國家局、省局制定的有關政策法規及公司制定的各項規章制度。
2熟練掌握國內外藥品注冊法規及申報流程，藥品注冊申報資料的編寫要求。
3熟練掌握各類文件辦公軟件的操作技能。
4協助新品種立項的信息查詢及調研。
5負責收集注冊相關的各類文件或資料，對資料的符合性負責，確保資料的是否符合法律法規的要求。
6對內，在如有必要情況下負責廠內各部門的協調，確保藥品注冊的順利進行。對外負責與藥品監督或審評部門的溝通。
7負責藥品注冊項目的管理、注冊文件的撰寫、遞交和歸檔等工作。其中注冊文件包括但不限于原料藥登記、輔料登記、藥品上市許可申請、原料藥再注冊、藥品變更、發補回復等。
8負責跟蹤注冊進度，及時處理或報告審批過程中的問題。

工作地址

臺州市仙居縣福應街道現代工業園區鴻運路9號

仙聘網敬告各位求職者：此企業已經過仙聘網認證，可放心聯系 如有不實立即舉報

1、本站僅提供信息儲存平臺，所有信息均由用戶發布，其內容及因之產生的后果，均由發布者承擔，與本站無關。
2、凡告知“收取服裝費、押金、報名費等各種費用的信息均有欺詐嫌疑，請保持警惕。 我要舉報>>>